Rev Esp Med Nucl Imagen Mol. 2014;33(6):378–381

Opinión y debate

˜ alta tecnología 2013 Medicina nuclear en Espana: A.M. Soriano Castrejón a,h,∗ , E. Prats Rivera b,h , J.C. Alonso Farto c,h , J.A. Vallejo Casas d,h , A. Rodriguez Gasen e,h , J. Setoain Perego f,h , J. Arbizu Lostao g,h y miembros del comité ejecutivo de la SEMNIM a

Hospital General Universitario de Ciudad Real, Ciudad Real, Espa˜ na Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa de Zaragoza, Zaragoza, Espa˜ na c Hospital Universitario Gregorio Mara˜ nón de Madrid, Madrid, Espa˜ na d Hospital Universitario Reina Sofía de Córdoba, Córdoba, Espa˜ na e Hospital Universitario Bellvitge de Hospitalet de Llobregat-Barcelona, Barcelona, Espa˜ na f Hospital Clínic de Barcelona, Barcelona, Espa˜ na g Clínica Universitaria de Navarra, Pamplona, Espa˜ na h Miembro del comité ejecutivo de la SEMNIM Retirar esta información de la sección de autores b

información del artículo

r e s u m e n

Palabras clave: Tomografía por emisión de positrones (PET) Tomografía computarizada por emisión monofotónica (SPECT) Distribución geográfica Antiguedad

˜ obtenidos a través En este artículo se aportan los datos del equipamiento de alta tecnología en Espana ˜ ˜ de una encuesta enviada a las 3 principales companías que son proveedoras de equipamiento en Espana. En la misma se analizan la distribución geográfica de la alta tecnología por comunidades autónomas así como su antigüedad. © 2014 Elsevier España, S.L.U. y SEMNIM. Todos los derechos reservados.

Nuclear medicine in Spain: High technology 2013 a b s t r a c t Keywords: PET SPECT Geographic distribution Antiquity

This article details the high technology equipment in Spain obtained through a survey sent to the three main provider companies of equipment installed in Spain. The geographical distribution of high technology by Autonomous Communities and its antiquity have been analyzed.

Los datos de la base instalada de la alta tecnología (AT) en Medi˜ (tomografía por emisión de positrones [PET] cina Nuclear en Espana y gammacámaras [tomógrafo por emisión de fotón único –SPECT-]), son poco conocidos o equívocos y no existe ninguna publicación en este sentido desde 20011 . Por otra parte son datos muy demandados por los médicos nucleares y la administración, por lo que desde ˜ el Comité Ejecutivo la Sociedad Espanola de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SEMNIM) se planteó conocer la situación actual del equipamiento PET y SPECT en nuestro país con los objetivos fundamentales de conocer la distribución nacional y la antigüedad de la AT. Para obtener estos datos se solicitó a las empresas GE, Siemens y Philips su colaboración para cumplimentar una hoja Excel, dado que son prácticamente las únicas que fabrican, comer˜ gammacámaras y PET. Los datos cializan y distribuyen en Espana que cumplimentaron son muy concretos, libres de interpretación y cumplen con la confidencialidad exigida de los datos aportados. ˜ Agradecemos a las 3 companías su colaboración desinteresada.

∗ Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (A.M. Soriano Castrejón). http://dx.doi.org/10.1016/j.remn.2014.07.009 2253-654X/© 2014 Elsevier España, S.L.U. y SEMNIM. Todos los derechos reservados.

© 2014 Elsevier España, S.L.U. and SEMNIM. All rights reserved.

En este artículo se muestran los datos por comunidades autónomas (CC. AA.) de los equipos instalados a 31 de diciembre de 2013. Por otra parte está en proceso de recepción y análisis de una encuesta enviada a los presidentes de las sociedades autonómicas y los servicios de medicina nuclear donde no existe sociedad autonómica en su región, mediante la cual se obtendrán datos globales de personal, docencia, radiofarmacias, número de habitaciones para terapia metabólica, número de exploraciones totales y por órgano sistemas y gasto por radiofármacos 2011-2013, este último dato a través de la industria radiofarmacéutica. También se analizarán los datos de pertenencia estructural de los servicios. No se tuvieron en cuenta ni se solicitaron datos acerca del equipamiento para cirugía radioguiada, PET-RNM, PET mama, ni otro equipamiento en medicina nuclear como activímetros, detectores de radiación, marcadores, punteros, etcétera. . . Cuando al principio de este artículo hablamos de datos equívocos nos referimos fundamentalmente a los datos publicados en la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI), con el marcador de búsqueda Equipos de Alta Tecnología por Comunidad Autónoma2 . En esta página web del MSSSI se publican con cierta periodicidad los datos acerca del equipamiento de lo considerado como AT (tabla 1). En nuestra opinión son poco consistentes, puesto que en dicha publicación no existe un criterio general

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Tabla 1 Equipos de alta tecnología disponibles por Comunidad Autónoma (Ministerio de Sanidad) y datos de la SEMNIM (dos últimas columnas). Adaptado de Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI)2 Comunidad autónoma

GAM

SPECT

PET

SPECT/SPECT-TAC

PET/PET-TAC

Andalucía Aragón Ppdo. de Asturias Illes Balears Canarias Cantabria Castilla-La Mancha Castilla y León ˜ Cataluna Comunidad Valenciana Extremadura Galicia Madrid Región de Murcia C. Foral Navarra País Vasco La Rioja Ceuta Melilla Total nacional

33 5 3 7 11 0 6 12 43 27 1 13 34 2 2 13 2 0 0 214

11 4 0 3 4 3 2 2 0 8 4 7 16 5 2 2 2 0 0 75

2 1 1 2 3 1 1 0 7 12 1 3 16 2 2 4 1 0 0 59

44 7 5 7 13 3 13 6 52 29 5 11 41 4 4 13 1 0 0 258

12 3 3 2 2 1 2 1 14 10 1 3 18 2 2 5 1 0 0 82

GAM: Gammacámara SPECT: tomografía por emisión de fotones; SPECT/SPECT-TAC; Gammacámaras, SPECT y SPECT-TAC ENCUESTA SEMNIM; PET: tomografía por emisión ˜ incluyen SPECT. de positrones; PET/PET-TAC: PET y PET-TAC ENCUESTA SEMNIM. Los datos de gammacámaras en Cataluna

para todas las CC. AA. y, como se comprueba en la tabla 1 y en las figuras 1 y 2, en la comparación con los datos que se aportan en una columna de dicha tabla procedentes de la encuesta de la SEMNIM, ˜ que no coinciden con los datos suministrados por las companías fabrican y comercializan los equipos considerados como AT. De hecho, según el Ministerio, el parque de gammacámaras y SPECT es de 289 y 59 PET, mientras que los datos suministrados por la industria son de 257 y de 82 gammacámaras y PET respectivamente. Por otra parte, en la publicación online del MSSSI no existe un criterio uniforme pues se nombran gammacámaras y se explica que están incluidos en este apartado los equipos SPECT, que también recoge en otra columna de su publicación sin diferenciar si son ˜ equipos SPECT o SPECT-TAC. La Comunidad Autónoma de Cataluna es un ejemplo claro al considerar el equipamiento SPECT en la columna gammacámaras. Al mencionar los equipos PET, tampoco

diferencian si son PET o PET-TAC. Una deficiencia importante en esta publicación es que no especifican la antigüedad de la base instalada de AT y por supuesto, en ningún lugar se habla de necesidades y planificación, dato para nosotros de vital importancia y que debería ser exigido por el MSSSI a todas las CC. AA. No hemos encontrado datos oficiales a nivel mundial que muestren la implantación por países de la AT ni su antigüedad, también es cierto que no existen regulaciones ni normativas internacionales sobre criterios de obsolescencia y la necesidad de sustitución, aspectos fundamentales para planificar las necesidades. Al revisar la literatura vemos que tan solo existen recomendaciones de los fabricantes sobre amortización de equipos y la vida media de los mismos. Es evidente que este es un tema muy complejo y que necesita un esfuerzo por parte de todos los actores: pacientes, médicos nucleares, equipos directivos, industria y administración, para

SPECTX1000000 8,00 6,88

7,00 6,3 6,00

6,31

6,14

6,21 5,93

5,67 5,22

5,47

5,22 4,68

5,00

5,07

5,16 4,53 3,98

4,00 3,11

2,86

3,00

2,72

SPECTX1000000 2,00

1,00

Ca na ría s Ca nt a br Ca ía st illa Ca y st Le illa ón La M an ch Co a m Ca un t a íd lu ad ña Va le nc ía na Ex tre m ad ur a Co m G un al íd íc ad ía de Co M Re ad m gi rid un ón íd de ad M Fo ur ra cia ld e Na va rra Pa ís Va sc o La Ri oj a Es pa ña

tu ria s Ba le ar s ia s

As

de o pa d

Is

a cí

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An da lu

Ar ag ón

0,00

˜ y por CC. AA. Figura 1. Equipos SPECT Y SPECT-TAC por millón de habitantes en Espana

380

A.M. Soriano Castrejón et al / Rev Esp Med Nucl Imagen Mol. 2014;33(6):378–381

PETX1000000 3,50 3,11

3,10 3,00

2,80

2,77

2,50

2,28

2,22 1,85

2,00

1,80

1,96 1,74

1,70

1,42

1,50

1,36 1,08

0,94

0,91

1,00

0,80

PETX1000000

0,48 0,50

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Ca ría st illa Ca y st Le illa ón La M an ch a Co m Ca un ta íd lu ad ña Va le nc ía na Ex tre m ad ur a Co m G un a líc íd ad ía de M Co Re a m dr gi un ón id íd de ad M Fo ur ra cia ld e Na va rra Pa ís Va sc o La Ri oj a Es pa ña

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0,00

˜ por CC. AA. Figura 2. Equipos PET y PET-TAC por millón de habitantes en Espana

definir los criterios de obsolescencia o «end-of-life» de un equipo, su renovación y la adquisición de nuevas tecnologías. El primer objetivo del presente artículo era analizar la distribución en nuestro país de la implantación de la AT y al analizar los datos suministrados nos hemos encontrado con evidentes desigualdades y por lo tanto con falta de criterio en la planificación de la implantación de la AT en medicina nuclear de las CC. AA. El segundo objetivo fue valorar la antigüedad de los equipos y su necesidad de ˜ renovación de los servicios de medicina nuclear en Espana. En la tabla 1 y en las figuras 1 y 2 podemos ver con claridad la ˜ que traduce una desigualdad de la implantación de la AT en Espana ausencia de planificación por parte de nuestro sistema de salud. Es cierto que la iniciativa privada es la predominante en equipa˜ y por lo tanto difícil de controlar desde miento PET en Espana la administración, pero estamos obligados a llamar la atención a nuestras autoridades sanitarias para que controlen la implantación y se corrijan las desigualdades donde sea necesario, para que se adquiera e instalen los equipos necesarios para ofrecer una adecuada atención sanitaria a nuestra población de forma igualitaria y equitativa en todas las CC. AA., y por lo tanto acceso a la AT en medicina nuclear. Del análisis de los datos obtenidos se obtiene que el número de ˜ en total 82 (9 PET y 72 PET-TAC), es de 1,74 equipos PET en Espana, por millón de habitantes o un PET por cada 574.000 habitantes, alejándose de estos datos, en negativo, las CC. AA. de CastillaLa Mancha (0,48 y 2.100.998), Castilla y León (0,80 y 1.259.938), Extremadura (0,91 y 1.104.004) y Canarias (0,94 y 1.059.340) y en positivo, La Rioja (2,28 y 322.027), Comunidad de Madrid (2,77 y 360.864), Comunidad Foral de Navarra (3,10 y 322.239) y el Principado de Asturias (2,80 y 356.055). Hemos de destacar que la única comunidad autónoma que no dispone de un PET en un hospital ˜ se encontraban público es Aragón, aunque hasta este mismo ano en esta situación Castilla y León y el Principado de Asturias. ˜ hay 5,47 equipos En relación con las cámaras SPECT en Espana por millón de habitantes o una cámara por cada 182.674 habitantes, en total 258 (194 SPECT y 64 SPECT-TAC). Las CC. AA. que poseen peores resultados son la Región de Murcia, CastillaLa Mancha y La Rioja (2,72/368.012, 2,86/350.166, 3,11/322.027 respectivamente). En este punto es interesante llamar la atención que no hay equipos multimodalidad (SPECT-TAC) en Cantabria y La Rioja.

La antigüedad del equipamiento es adecuada si consideramos ˜ ˜ y PET-TAC, los equipos SPECT-TAC, 4,4 anos de media en Espana, ˜ de media en Espana, ˜ y no hay equipos con una antigüedad 4,74 anos ˜ superior a los 8 anos. Sin embargo, los equipos no multimodalidad tanto PET, en desuso en la actualidad, como SPECT tienen una ˜ respectivamente, con antigüedad preocupante de 8,6 y 10,25 anos ˜ en 6 CC. AA. para las cámaras medias regionales superiores a 11 anos SPECT y en 4 CC. AA. en cámaras PET. Estos datos podrán consultarse en la página web de la SEMNIM. El CE de la SEMNIM considera que existen tremendas desigualdades entre las CC. AA. y deficiencias en algunas CC. AA. También pensamos, con base en las publicaciones nacionales e ˜ internacionales, que es de esperar que en los próximos 5-10 anos la necesidad de cámaras PET-TAC se duplique debido a las nuevas indicaciones de los radiofármacos existentes y al desarrollo de nuevos trazadores con posibilidad de distribución universal, más específicos para diversas patologías. La prueba la tenemos ˜ con los nuevos radiofármacos aparecidos en los últimos 10 anos, como la 18 F-DOPA, 18 F-Colina, 18 F-marcadores de placa amiloide, etcétera. . ., y la próxima posibilidad de utilización de los generadores de 68 Germanio/68 Galio y ciclotrones más económicos y de ˜ menor tamano. Se desprende de los datos obtenidos que existe un número relativamente bajo de equipos SPECT-TAC, 64, respecto a equipos SPECT, 194, solo el 24,8% son equipos multimodalidad. De estas últimas cifras podemos hacernos 2 preguntas: ¿es adecuado el número de equipos SPECT-TAC y PET-TAC? y ¿qué criterios objetivos debemos manejar para declarar un equipo obsoleto? Para contestar la primera pregunta tendríamos que conocer datos fiables de los países de nuestro entorno y de los miembros de la Asociación Europea de Medicina Nuclear. No nos ha sido posible obtener ningún documento escrito que avale unos datos europeos. No obstante en las diferentes reuniones de delegados europeos se habla de ratios de 150.000 habitantes por gammacámara y de 500.000 por PET. En relación con la segunda cuestión que planteamos, aconsejamos hacer una lectura detallada de las normas sobre criterios de sustitución de la MHRA, Regulating medicines and medical devices, abril 20143 , y son: • Equipo danado ˜ seriamente o desgastado y su reparación está fuera de criterios económicos.

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• Equipo no fiable (valorar el historial de mantenimiento del equipo). • Obsolescencia clínica o técnica/tecnológica. • Cambios legales o normativos locales para el uso del equipo. • Ausencia de abastecimiento de materiales de sustitución del equipo por el fabricante. • Imposibilidad de sustitución correcta de partes del equipo. • No disponibilidad de capacidad de reparar el quipo por los especialistas del producto. • Opiniones de los usuarios. • Beneficios tangibles de sustitución por un nuevo modelo/equipo (características, utilidad/funcionalidad, efectividad clínica, menores costes). • Ciclo de vida/funcionamiento recomendado del equipo. Finalmente con los criterios MHRA y los datos suministrados por ˜ ˜ equipos de AT en medilas companías que comercializan en Espana cina nuclear, podríamos aventurarnos a afirmar que se necesitarán sustituir los 9 equipos PET existentes en la actualidad por equipos PET-TAC y se debería hacer un esfuerzo en las CC. AA. deficitarias. También los especialistas en medicina nuclear sabemos que los ˜ se encuentran en claro desfase equipos PET-TAC con más de 5 anos

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tecnológico en relación con los nuevos equipos PET-TAC recientemente lanzados al mercado, con mejoras muy importantes en sus nuevos detectores y en la tecnología «time of flight» y «Digital», y ˜ se necesitará invertir en estos nuevos equipos en los próximos anos para mejorar la eficiencia de esta tecnología en su uso clínico. Agradecimientos ˜ Mónica Penedo de GE HealthNuestro agradecimiento a Dona ˜ Elena Carro care, Don Adolfo Velasco de Philips HealthCare y Dona de Siemens Healthcare. Bibliografía 1. Martin-Comin J, Alarcó R, Banzo J, Campos L, Freire J, García Solís D, et al. Practice of nuclear medicine in Spain. Eur J Nucl Med. 2001;28:105–12. 2. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (MSSSI). [consultado 20 Jun 2014]. Disponible en http://www.msssi.gob.es/ciudadanos/hospitales. do?tipo=equipos 3. Medicines and Healthcare prodects Regulatory Agency. [consultado 20 Jun 2014]. Disponible en http://www.mhra.gov.uk/Publications/Regulatoryguidance/ index.htm