Rev Clin Esp. 2014;214(8):429---436
Revista Clínica Española www.elsevier.es/rce
ORIGINAL
Control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en Espa˜ na A. Péreza,b,∗ , J.J. Mediavillac , I. Mi˜ nambresa y D. González-Segurad a
Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Espa˜ na b Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM) , Barcelona, Espa˜ na c Centro de Salud Burgos Rural Sur, Burgos, Espa˜ na d Departamento Médico Almirall S.A., Barcelona, Espa˜ na Recibido el 25 de febrero de 2014; aceptado el 25 de mayo de 2014 Disponible en Internet el 10 de julio de 2014
PALABRAS CLAVE Diabetes tipo 2; Control glucémico; Duración de la diabetes; Dislipemia aterogénica; Antidiabéticos orales; Insulinoterapia; Atención primaria
∗
Resumen Objetivo: Evaluar el grado de control glucémico en los pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) en Espa˜ na, e identificar los factores asociados con el nivel de control glucémico. Pacientes y métodos: Estudio epidemiológico transversal, multicéntrico realizado en consultas de atención primaria en Espa˜ na. Se incluyeron 5.591 pacientes con DM2 (> 1 a˜ no evolución) y con tratamiento farmacológico (> 3 meses). En una única visita, se determinó la HbA1c (sistema A1cNow + ) y se registraron las variables relacionadas con la diabetes y su tratamiento, los factores de riesgo cardiovascular (FRCV), la presencia de lesiones de órgano diana (LOD), y la presencia de hipoglucemia y modificación del peso en el a˜ no previo. Resultados: Se analizaron los datos de 5.382 pacientes (edad media 66,7 a˜ nos; 8,8 a˜ nos de evolución); el 43,6% presentaban alguna LOD y el 59,1% recibían ≥ 2 fármacos. La HbA1c media fue de 7,1 (1,1)% y el 48,6% tenían HbA1c < 7,0%. Los pacientes con HbA1c ≥ 7,0% presentaban mayor duración de la diabetes, mayor prevalencia de LOD y FRCV, usaban terapias más complejas y en el a˜ no previo presentaron más hipoglucemias y mayor aumento de peso. En el análisis multivariante, la ausencia de tratamiento con insulina, la ausencia de obesidad abdominal y dislipemia aterogénica, el tiempo de evolución de DM2 < 10 a˜ nos y la edad > 70 a˜ nos se asociaron con mejor control glucémico. Conclusiones: la proporción de DM2 con deficiente control en Espa˜ na es elevada. Los factores que reflejan la complejidad de la enfermedad y del tratamiento hipoglucemiante, así como el antecedente de hipoglucemia y aumento de peso, se asocian con peor control glucémico. © 2014 Elsevier Espa˜ na, S.L.U. Todos los derechos reservados.
Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (A. Pérez).
http://dx.doi.org/10.1016/j.rce.2014.05.028 0014-2565/© 2014 Elsevier Espa˜ na, S.L.U. Todos los derechos reservados.
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KEYWORDS Type 2 diabetes; Glycemic control; Duration of diabetes; Atherogenic dyslipidemia; Oral antidiabetic agents; Insulin therapy; Primary Care
A. Pérez et al
Glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus in Spain Abstract Objective: To evaluate the degree of glycemic control in patients with type 2 diabetes in Spain and identify factors associated with glycemic control. Patients and methods: This was a cross-sectional, multicenter, epidemiological study that used consecutive sampling and was conducted in primary care practices in Spain. A total of 5591 patients with type 2 diabetes mellitus lasting more than 1 year and who were treated with hypoglycemic agents for more than 3 months were included in the study. At a single visit, HbA1c levels were measured (A1cNow+ system) and demographic and clinical variables related to diabetes and its treatment were recorded. During the visit, CV risk factors (CVRF), the presence of target-organ damage (TOD), the presence of hypoglycemia and body weight changes within the previous year were recorded. Results: We analyzed data from 5382 patients (mean age 66.7 [10.8] years, mean duration of the diabetes 8.8 [6.3] years). TOD was present in 43.6% of the patients and 59.1% were taking 2 or more drugs. The patients’ mean HbA1c was 7.1 (1.1)%, and 48.6% had HbA1c levels 40% de los pacientes tienen una HbA1c > 7,0%6---8 . En un estudio previo realizado en población con diabetes tipo 2 (DM2) asistida en Atención Primaria y Especializada en la que el 97,8% recibían tratamiento farmacológico, observamos que solo el 40,4% de los pacientes tenían HbA1c < 7,0% y que esta proporción disminuyó con la mayor evolución de la enfermedad y la complejidad del proceso y del tratamiento8 . Una de las principales limitaciones de la mayoría de los estudios es la falta de información sobre los métodos utilizados para la determinación de la HbA1c y la escasa información sobre factores que pueden contribuir al control glucémico, especialmente las variaciones del peso, la existencia de hipoglucemias y la pauta de insulina utilizada. Por lo tanto, el presente estudio se dise˜ nó con el objetivo de evaluar el grado de control glucémico en personas con DM2 mediante la determinación de la HbA1c con el sistema
A1cNow+ e identificar factores, relacionados con la diabetes y el tratamiento de la hiperglucemia, asociados con el grado de control glucémico, incluyendo la pauta de insulina, los cambios en el peso corporal y la existencia de hipoglucemias en el a˜ no previo.
Participantes y métodos Dise˜ no del estudio Se trata de un estudio epidemiológico, transversal y multicéntrico, con muestreo secuencial realizado en consultas de atención primaria de todo el territorio nacional en condiciones de práctica clínica habitual entre el a˜ no 2011 y 2012. Participaron un total de 1.797 investigadores, distribuidos de forma no aleatorizada en 13 Comunidades Autónomas del territorio espa˜ nol, que reclutaron los 3 primeros pacientes con diabetes mellitus 2 (DM2) que acudieron a la consulta y cumplían los criterios de inclusión y exclusión. Se incluyeron pacientes con edad igual o superior a 18 a˜ nos, diagnosticados de DM2 al menos 12 meses previos a la inclusión, que estuvieran en tratamiento farmacológico antidiabético pautado como mínimo 3 meses antes de la inclusión en el estudio y con valor de la HbA1c en sangre capilar medida en la visita del estudio con el sistema A1cNow+. Se excluyeron del estudio los pacientes con diabetes tipo 1, diabetes secundarias, DM2 sin tratamiento farmacológico y aquellos pacientes que presentasen alguna condición médica clínicamente relevante, que a criterio del investigador desaconsejara su participación en el estudio. También se excluyeron aquellos pacientes en los que no se
Control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en Espa˜ na
¿Qué sabemos? El control glucémico (HbA1 C) es un determinante esencial en la evolución de la diabetes mellitus tipo 2 (prevalencia de DM2 en Espa˜ na, 13,8% de la población). En este estudio se valora el grado de control glucémico con un nuevo procedimiento de determinación de la HbA1 C en la consulta médica, y los factores asociados a un buen control.
¿Qué aporta este estudio? En 5.382 pacientes con DM2 (edad media 67 a˜ nos), la HbA1 C media fue de 7,1% y el 49% tenía < 7,0% (buen control). El 44% tenía alguna lesión orgánica y el 59% tomaba ≥ 2 fármacos antidiabéticos. El análisis multivariante de algunos factores asociados al buen control mostró: tiempo de evolución 70 a˜ nos, ausencia de obesidad abdominal, de dislipemia aterógena y de tratamiento con insulina. Los Editores
dispusiera del valor de HbA1c capilar del día de la visita, y aquellos con el campo de tratamiento antihiperglucemiante no especificado.
Variables recogidas en el estudio y criterios de evaluación La variable principal fue la determinación de la HbA1c en sangre capilar mediante el sistema A1cNow+, que muestra una adecuada precisión comparada con los métodos de laboratorio estandarizados (NGSP)9 . Se definió control glucémico adecuado un valor de HbA1c < 7,0%. Adicionalmente, se registraron datos demográficos y antropométricos (edad, sexo, talla, peso, índice de masa corporal, perímetro abdominal), consumo de tabaco (cigarrillos/día) y presión arterial. Los datos analíticos corresponden a los valores de la última analítica previa a la consulta e incluían: colesterol total (mg/dl), colesterol unido a lipotroteínas de baja densidad (mg/dl), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (mg/dl), triglicéridos (mg/dl) y albuminuria (mg/g creatinina). El filtrado glomerular se estimó mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease. Los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) se definieron según los criterios de la American Diabetes Association y la microalbuminuria como un valor ≥30 mg/g creatinina en dos ocasiones. Se utilizó la clasificación de la Kidney Disease Outcomes Quality Initiative para definir los estadios de enfermedad renal. Se registró la presencia de lesiones en los órganos diana (LOD) considerando las siguientes: 1) patología a nivel cardiológico (hipertrofia ventricular izquierda, insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular), 2) cualquier lesión macrovascular a nivel coronario (ángor, IAM, revascularización), a nivel vascular cerebral (AIT, ictus), o enfermedad arterial periférica (arteriopatía de miembros inferiores, amputación
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vascular), y 3) cualquier lesión microvascular a nivel ocular (retinopatía diabética proliferativa, no proliferativa, amaurosis), renal (microalbuminuria, proteinuria, insuficiencia renal), o neurológica (neuropatía diabética, pie diabético). Se registró el tiempo de evolución de la diabetes, si el paciente autocontrolaba la glucemia y la existencia de hipoglucemias y las modificaciones del peso en el a˜ no previo a la visita, según los datos extraídos de la historia clínica. El estudio fue aprobado por la Unitat d’Avaluació, Suport i Prevenció del Hospital Clínic de Barcelona y fue realizado de acuerdo a los principios de la Declaración de Helsinki y las normas de Buena Práctica Clínica. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes antes de su inclusión en el estudio.
Análisis estadístico Las variables continuas se expresaron como media (desviación estándar) y las variables cualitativas como frecuencias e intervalo de confianza (IC) del 95%. La comparación de variables paramétricas se realizó mediante t de Student para la comparación de dos grupos independientes o ANOVA para grupos independientes y las no paramétricas mediante Mann-Whitney o Kruskal-Wallis, según la naturaleza de las mismas. Se utilizó la prueba de Chi cuadrado (2 ) para las variables cualitativas. Se realizó un análisis de regresión logística múltiple, con procedimiento de corrección del modelo paso a paso hacia atrás, empleando el criterio condicional, tomando como variable dependiente el grado de control de la diabetes. Para determinar las variables asociadas con el buen control glucémico (HbA1c < 7,0%) se realizó un análisis multivariante. Las variables consideradas fueron: edad nos/≤ 70 a˜ (>70 a˜ nos), tiempo de evolución de la diabetes (>10 a˜ nos/≤ 10 a˜ nos), presencia/ausencia de la variable combinada triglicéridos >150 mg/dl y colesterol HDL < 40 mg/dl (en mujeres < 50 mg/dl) y perímetro abdominal >102 cm (en mujeres > 88 cm), filtrado glomerular estimado (FGe) (< 60 mL/min/1,73 m2 / ≥ 60 mL/min/1,73 m2 ), presencia/ausencia de tratamiento con insulina, existencia/ausencia de hipoglucemia en el a˜ no previo, automonitorización/no automonitorización de la glucemia y aumento/no aumento del peso en el a˜ no previo. El umbral de significación que se adoptó para todas las pruebas fue 0,05 bilateral. El análisis estadístico se realizó con el paquete estadístico SAS (versión 9.3).
Resultados Se reclutaron un total de 5.591 pacientes, de los que se excluyeron 209 pacientes (3,7%) al presentar alguno de los criterios de exclusión, por lo que se analizaron un total de 5.382 pacientes, que permitió una precisión del 1,35%. La HbA1c media determinada por el sistema A1cNow+ fue del 7,1(1,1)% y el 48,6% (IC 95% 47,3-50) tenían una HbA1c < 7,0%. Las principales características clínicas de la población estudiada y las diferencias entre los pacientes con HbA1c < 7,0% y HbA1c≥7,0% se resumen en la tabla 1. Los pacientes con HbA1c ≥ 7,0% presentaban una diabetes de mayor duración y mayor prevalencia de procesos asociados y complicaciones tardías.
432 Tabla 1
A. Pérez et al Características clínicas, de la población estudiada y diferencias entre los pacientes con HbA1c < 7% y HbA1c ≥ 7% Total (n = 5.382) n
n
Sexo masculino (%) Edad media (a˜ nos) (DE)
2.845 5.333
IMC medio (Kg/m2 ) (DE)
Revista Clínica Española www.elsevier.es/rce
ORIGINAL
Control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en Espa˜ na A. Péreza,b,∗ , J.J. Mediavillac , I. Mi˜ nambresa y D. González-Segurad a
Servicio de Endocrinología y Nutrición, Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Universitat Autònoma de Barcelona, Barcelona, Espa˜ na b Centro de Investigación Biomédica en Red de Diabetes y Enfermedades Metabólicas Asociadas (CIBERDEM) , Barcelona, Espa˜ na c Centro de Salud Burgos Rural Sur, Burgos, Espa˜ na d Departamento Médico Almirall S.A., Barcelona, Espa˜ na Recibido el 25 de febrero de 2014; aceptado el 25 de mayo de 2014 Disponible en Internet el 10 de julio de 2014
PALABRAS CLAVE Diabetes tipo 2; Control glucémico; Duración de la diabetes; Dislipemia aterogénica; Antidiabéticos orales; Insulinoterapia; Atención primaria
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Resumen Objetivo: Evaluar el grado de control glucémico en los pacientes con diabetes tipo 2 (DM2) en Espa˜ na, e identificar los factores asociados con el nivel de control glucémico. Pacientes y métodos: Estudio epidemiológico transversal, multicéntrico realizado en consultas de atención primaria en Espa˜ na. Se incluyeron 5.591 pacientes con DM2 (> 1 a˜ no evolución) y con tratamiento farmacológico (> 3 meses). En una única visita, se determinó la HbA1c (sistema A1cNow + ) y se registraron las variables relacionadas con la diabetes y su tratamiento, los factores de riesgo cardiovascular (FRCV), la presencia de lesiones de órgano diana (LOD), y la presencia de hipoglucemia y modificación del peso en el a˜ no previo. Resultados: Se analizaron los datos de 5.382 pacientes (edad media 66,7 a˜ nos; 8,8 a˜ nos de evolución); el 43,6% presentaban alguna LOD y el 59,1% recibían ≥ 2 fármacos. La HbA1c media fue de 7,1 (1,1)% y el 48,6% tenían HbA1c < 7,0%. Los pacientes con HbA1c ≥ 7,0% presentaban mayor duración de la diabetes, mayor prevalencia de LOD y FRCV, usaban terapias más complejas y en el a˜ no previo presentaron más hipoglucemias y mayor aumento de peso. En el análisis multivariante, la ausencia de tratamiento con insulina, la ausencia de obesidad abdominal y dislipemia aterogénica, el tiempo de evolución de DM2 < 10 a˜ nos y la edad > 70 a˜ nos se asociaron con mejor control glucémico. Conclusiones: la proporción de DM2 con deficiente control en Espa˜ na es elevada. Los factores que reflejan la complejidad de la enfermedad y del tratamiento hipoglucemiante, así como el antecedente de hipoglucemia y aumento de peso, se asocian con peor control glucémico. © 2014 Elsevier Espa˜ na, S.L.U. Todos los derechos reservados.
Autor para correspondencia. Correo electrónico: [email protected] (A. Pérez).
http://dx.doi.org/10.1016/j.rce.2014.05.028 0014-2565/© 2014 Elsevier Espa˜ na, S.L.U. Todos los derechos reservados.
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KEYWORDS Type 2 diabetes; Glycemic control; Duration of diabetes; Atherogenic dyslipidemia; Oral antidiabetic agents; Insulin therapy; Primary Care
A. Pérez et al
Glycemic control in patients with type 2 diabetes mellitus in Spain Abstract Objective: To evaluate the degree of glycemic control in patients with type 2 diabetes in Spain and identify factors associated with glycemic control. Patients and methods: This was a cross-sectional, multicenter, epidemiological study that used consecutive sampling and was conducted in primary care practices in Spain. A total of 5591 patients with type 2 diabetes mellitus lasting more than 1 year and who were treated with hypoglycemic agents for more than 3 months were included in the study. At a single visit, HbA1c levels were measured (A1cNow+ system) and demographic and clinical variables related to diabetes and its treatment were recorded. During the visit, CV risk factors (CVRF), the presence of target-organ damage (TOD), the presence of hypoglycemia and body weight changes within the previous year were recorded. Results: We analyzed data from 5382 patients (mean age 66.7 [10.8] years, mean duration of the diabetes 8.8 [6.3] years). TOD was present in 43.6% of the patients and 59.1% were taking 2 or more drugs. The patients’ mean HbA1c was 7.1 (1.1)%, and 48.6% had HbA1c levels 40% de los pacientes tienen una HbA1c > 7,0%6---8 . En un estudio previo realizado en población con diabetes tipo 2 (DM2) asistida en Atención Primaria y Especializada en la que el 97,8% recibían tratamiento farmacológico, observamos que solo el 40,4% de los pacientes tenían HbA1c < 7,0% y que esta proporción disminuyó con la mayor evolución de la enfermedad y la complejidad del proceso y del tratamiento8 . Una de las principales limitaciones de la mayoría de los estudios es la falta de información sobre los métodos utilizados para la determinación de la HbA1c y la escasa información sobre factores que pueden contribuir al control glucémico, especialmente las variaciones del peso, la existencia de hipoglucemias y la pauta de insulina utilizada. Por lo tanto, el presente estudio se dise˜ nó con el objetivo de evaluar el grado de control glucémico en personas con DM2 mediante la determinación de la HbA1c con el sistema
A1cNow+ e identificar factores, relacionados con la diabetes y el tratamiento de la hiperglucemia, asociados con el grado de control glucémico, incluyendo la pauta de insulina, los cambios en el peso corporal y la existencia de hipoglucemias en el a˜ no previo.
Participantes y métodos Dise˜ no del estudio Se trata de un estudio epidemiológico, transversal y multicéntrico, con muestreo secuencial realizado en consultas de atención primaria de todo el territorio nacional en condiciones de práctica clínica habitual entre el a˜ no 2011 y 2012. Participaron un total de 1.797 investigadores, distribuidos de forma no aleatorizada en 13 Comunidades Autónomas del territorio espa˜ nol, que reclutaron los 3 primeros pacientes con diabetes mellitus 2 (DM2) que acudieron a la consulta y cumplían los criterios de inclusión y exclusión. Se incluyeron pacientes con edad igual o superior a 18 a˜ nos, diagnosticados de DM2 al menos 12 meses previos a la inclusión, que estuvieran en tratamiento farmacológico antidiabético pautado como mínimo 3 meses antes de la inclusión en el estudio y con valor de la HbA1c en sangre capilar medida en la visita del estudio con el sistema A1cNow+. Se excluyeron del estudio los pacientes con diabetes tipo 1, diabetes secundarias, DM2 sin tratamiento farmacológico y aquellos pacientes que presentasen alguna condición médica clínicamente relevante, que a criterio del investigador desaconsejara su participación en el estudio. También se excluyeron aquellos pacientes en los que no se
Control glucémico en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en Espa˜ na
¿Qué sabemos? El control glucémico (HbA1 C) es un determinante esencial en la evolución de la diabetes mellitus tipo 2 (prevalencia de DM2 en Espa˜ na, 13,8% de la población). En este estudio se valora el grado de control glucémico con un nuevo procedimiento de determinación de la HbA1 C en la consulta médica, y los factores asociados a un buen control.
¿Qué aporta este estudio? En 5.382 pacientes con DM2 (edad media 67 a˜ nos), la HbA1 C media fue de 7,1% y el 49% tenía < 7,0% (buen control). El 44% tenía alguna lesión orgánica y el 59% tomaba ≥ 2 fármacos antidiabéticos. El análisis multivariante de algunos factores asociados al buen control mostró: tiempo de evolución 70 a˜ nos, ausencia de obesidad abdominal, de dislipemia aterógena y de tratamiento con insulina. Los Editores
dispusiera del valor de HbA1c capilar del día de la visita, y aquellos con el campo de tratamiento antihiperglucemiante no especificado.
Variables recogidas en el estudio y criterios de evaluación La variable principal fue la determinación de la HbA1c en sangre capilar mediante el sistema A1cNow+, que muestra una adecuada precisión comparada con los métodos de laboratorio estandarizados (NGSP)9 . Se definió control glucémico adecuado un valor de HbA1c < 7,0%. Adicionalmente, se registraron datos demográficos y antropométricos (edad, sexo, talla, peso, índice de masa corporal, perímetro abdominal), consumo de tabaco (cigarrillos/día) y presión arterial. Los datos analíticos corresponden a los valores de la última analítica previa a la consulta e incluían: colesterol total (mg/dl), colesterol unido a lipotroteínas de baja densidad (mg/dl), colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (mg/dl), triglicéridos (mg/dl) y albuminuria (mg/g creatinina). El filtrado glomerular se estimó mediante la fórmula Modification of Diet in Renal Disease. Los factores de riesgo cardiovascular (FRCV) se definieron según los criterios de la American Diabetes Association y la microalbuminuria como un valor ≥30 mg/g creatinina en dos ocasiones. Se utilizó la clasificación de la Kidney Disease Outcomes Quality Initiative para definir los estadios de enfermedad renal. Se registró la presencia de lesiones en los órganos diana (LOD) considerando las siguientes: 1) patología a nivel cardiológico (hipertrofia ventricular izquierda, insuficiencia cardíaca o fibrilación auricular), 2) cualquier lesión macrovascular a nivel coronario (ángor, IAM, revascularización), a nivel vascular cerebral (AIT, ictus), o enfermedad arterial periférica (arteriopatía de miembros inferiores, amputación
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vascular), y 3) cualquier lesión microvascular a nivel ocular (retinopatía diabética proliferativa, no proliferativa, amaurosis), renal (microalbuminuria, proteinuria, insuficiencia renal), o neurológica (neuropatía diabética, pie diabético). Se registró el tiempo de evolución de la diabetes, si el paciente autocontrolaba la glucemia y la existencia de hipoglucemias y las modificaciones del peso en el a˜ no previo a la visita, según los datos extraídos de la historia clínica. El estudio fue aprobado por la Unitat d’Avaluació, Suport i Prevenció del Hospital Clínic de Barcelona y fue realizado de acuerdo a los principios de la Declaración de Helsinki y las normas de Buena Práctica Clínica. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes antes de su inclusión en el estudio.
Análisis estadístico Las variables continuas se expresaron como media (desviación estándar) y las variables cualitativas como frecuencias e intervalo de confianza (IC) del 95%. La comparación de variables paramétricas se realizó mediante t de Student para la comparación de dos grupos independientes o ANOVA para grupos independientes y las no paramétricas mediante Mann-Whitney o Kruskal-Wallis, según la naturaleza de las mismas. Se utilizó la prueba de Chi cuadrado (2 ) para las variables cualitativas. Se realizó un análisis de regresión logística múltiple, con procedimiento de corrección del modelo paso a paso hacia atrás, empleando el criterio condicional, tomando como variable dependiente el grado de control de la diabetes. Para determinar las variables asociadas con el buen control glucémico (HbA1c < 7,0%) se realizó un análisis multivariante. Las variables consideradas fueron: edad nos/≤ 70 a˜ (>70 a˜ nos), tiempo de evolución de la diabetes (>10 a˜ nos/≤ 10 a˜ nos), presencia/ausencia de la variable combinada triglicéridos >150 mg/dl y colesterol HDL < 40 mg/dl (en mujeres < 50 mg/dl) y perímetro abdominal >102 cm (en mujeres > 88 cm), filtrado glomerular estimado (FGe) (< 60 mL/min/1,73 m2 / ≥ 60 mL/min/1,73 m2 ), presencia/ausencia de tratamiento con insulina, existencia/ausencia de hipoglucemia en el a˜ no previo, automonitorización/no automonitorización de la glucemia y aumento/no aumento del peso en el a˜ no previo. El umbral de significación que se adoptó para todas las pruebas fue 0,05 bilateral. El análisis estadístico se realizó con el paquete estadístico SAS (versión 9.3).
Resultados Se reclutaron un total de 5.591 pacientes, de los que se excluyeron 209 pacientes (3,7%) al presentar alguno de los criterios de exclusión, por lo que se analizaron un total de 5.382 pacientes, que permitió una precisión del 1,35%. La HbA1c media determinada por el sistema A1cNow+ fue del 7,1(1,1)% y el 48,6% (IC 95% 47,3-50) tenían una HbA1c < 7,0%. Las principales características clínicas de la población estudiada y las diferencias entre los pacientes con HbA1c < 7,0% y HbA1c≥7,0% se resumen en la tabla 1. Los pacientes con HbA1c ≥ 7,0% presentaban una diabetes de mayor duración y mayor prevalencia de procesos asociados y complicaciones tardías.
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A. Pérez et al Características clínicas, de la población estudiada y diferencias entre los pacientes con HbA1c < 7% y HbA1c ≥ 7% Total (n = 5.382) n
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Sexo masculino (%) Edad media (a˜ nos) (DE)
2.845 5.333
IMC medio (Kg/m2 ) (DE)
